PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) - ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Practice Test

ABCは電話やインターネットで注文を受けるファストフード店。通常メニューには15種類のハンバーガーがあるが、ここ2日間は特別な肉が不足しており、15種類のうち6種類しか用意できない。
あなたは ABC の第三者監査を実施しています。ウェブサイトで食べ物を提供しているメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであることがわかりました。30 分間に、何人かの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのを目にしました。次のように不適合を指摘することにしました。
「ABC が顧客に提供した製品を提供する能力を検討していないという証拠がある」
レストランのマネージャーは不適合を認めません。ABC には全従業員を対象とした広範なトレーニング プログラムがあり、人事監査ですでに確認済みであると主張します。ハンバーガーの一部が不足していることは、管理システムの失敗とはみなされません。
次の選択肢のうちどれがあなたの答えになりますか?

監査プロセスとその目的達成能力に対する信頼性は、監査の実施に携わる人々の能力に依存します。
ISO 19011 に従って、監査を実行する能力が必要な 2 人の参加者を選択します。

ホイッスルクリーンは、50店舗を展開する全国規模のドライクリーニング・ランドリー会社です。本社の監査を実施し、顧客からの苦情を抽出しています。すると、苦情の80%が同じ地域にある5店舗から発生していることがわかりました。これらの苦情のほとんどは、顧客の洗濯物の損傷に関するものでした。
品質管理部長から、これらの店舗は組織内で最も古い店舗だと伝えられました。清掃設備の交換が必要だが、組織としては現状では費用を捻出できないとのことです。苦情を訴える顧客には、苦情解決のための金銭的インセンティブが提供されます。
上級管理職にこの問題を提起すると、今後 5 年以内にこれらの店舗の設備を交換する計画があると言われます。
ISO 9001 に対して提起される不適合を正しく説明するオプションを 1 つ選択してください。

監査人が現地監査の前に準備して完了する必要がある文書は次の 2 つのうちどれですか。

あなたは、包装食品を一般向けに提供する組織「ABC」で働いています。あなたは、あなたの組織に包装資材を提供する外部プロバイダー「XYZ」を監査するために、チーム (リーダーはあなた、他の監査員 2 名) を率いるよう依頼されています。午後 4 時、監査は終了に近づいています。あなたは、最終会議で監査対象者に何を提示するかを決定するために、チームと内部会議を開いています。最終会議は午後 5 時に予定されていました。
「XYZ」には 2 つの製造ラインがあります。M1 は一次包装材料 (つまり、食品と直接接触する) 用のクリーン ルームであり、M2 は二次材料 (つまり、食品と直接接触しない) 用です。
監査人 1 は 2 つの製造ラインを監査しました。
あなた：「どのような調査結果を報告しますか？」
監査員 1: 「問題が 1 つあります。今日の午前中、クリーン ルームに二次材料が保管されているのを見ました。不適合を報告することを提案します。」 あなた: 「不適合をどのように記述しますか?」 監査員 1: 「クリーン ルームに、二次材料が入ったパレットがありました。」 不適合レポートを完成させるために、このテキストにどのような追加情報を追加しますか? 6 つ選択してください。

内部監査に関して正しいのは次のうちどれですか?

第二者監査中に、監査人は、最近製造を外注した外部プロバイダーである ABC Forgings の入手可能な記録を検査します。
契約の競合相手 3 社には標準の外部プロバイダー チェックリストがあり、ABC Forgings が製造した試作バッチの検査記録もあります。ABC Forgings の任命を確認するために使用された基準の文書化された証拠はなく、契約や契約条件もありません。
継続的な監視により、外部プロバイダーのパフォーマンスは満足できるものであることが示されていますが、文書化された情報は保持されていません。
ISO 9001 の条項 8.4 に準拠していないことを示す証拠として 2 つのオプションを選択します。

複数拠点を持つ組織のステージ2認証審査を主導しており、以下の審査スケジュールを受け取りました。本社および拠点1 - 1日目、拠点2(本社から150km) - 2日目と3日目。審査1日目に、クライアントから、従業員の間で深刻な感染症が発生したため、拠点2の実験室が除染のため閉鎖されたという連絡を受けました。拠点2では、その他のすべての機能は計画通りに審査を受けることができました。
監査チームのリーダーとして、あなたはどうしますか?
実行できる最善のアクションを選択してください。

あなたは、一般向けに包装食品を提供する組織「ABC」の外部品質コンサルタントとして働いています。あなたは、外部プロバイダーの監査を行うチーム(リーダーはあなた、他2名の監査員)を率いることを求められており、
「ABC」に梱包資材を納入している「XYZ」。午後4時、閉会の打ち合わせは
午後5時。
監査チームリーダーとして、あなたは経営幹部を監査しました。監査チームに対し、以下の2つの不適合を発見したと説明しました。
a. ISO 9001:2015 の 9.3 項で要求されているトップマネジメントレビューの結果に関する文書化された情報が存在しません。
b. ISO 9001:2015の条項5.1で要求されているトップマネジメントのコミットメントの証拠がありません(例：QMSを運用するためのリソースの可用性が保証されていない、目標の設定が保証されていない)。
全員が、これら 2 つの不適合を重大と評価して提示することに同意しました。
監査チームのリーダーとして、最終会議をどのように進めるかについて最適なオプションを選択します。

電子機器業界向けポリスチレン包装製品の製造会社の内部監査員が、レポート IA202 で ISO 9001 のセクション 10.3 に対する不適合を報告しました。不適合 (NC 3) には次のように記載されています。
「『完成品』の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 第三者監査の最終会議の直前に、監査チーム リーダーは品質管理責任者との会議に招かれました。彼は監査チーム リーダーに、監査チームのメンバーが日中に携帯電話で工場の写真を撮っているのが見られ、そのメンバーが提起した不適合をすべて取り消し、最終会議からそのメンバーを除外したいと伝えました。写真の問題は、最初の会議では議論されませんでした。
監査チームリーダーがこの状況にどのように対処するかについて、3 つのオプションを選択してください。

監査プログラムに関連して管理および維持する必要がある記録は次のどれですか。

シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
認証機関と Eva が共同で認証の決定を下すことは可能ですか?